洁净室（Clean Room），又称无尘室、洁净车间，是通过特定的空气净化系统、结构设计和操作规范，控制室内空气中的颗粒物、微生物、温度、湿度、压差等参数，使其达到规定洁净等级的密闭空间。其核心目标是为生产、实验等活动提供稳定可控的洁净环境，防止污染物对产品、实验结果或生产过程造成影响。
该定义的核心依据国际标准 ISO 14644（洁净室及相关受控环境标准），不同行业还会结合专项规范（如制药行业的 GMP、电子行业的 SEMI 标准）执行。
核心特点
1. 严格的颗粒物与微生物控制（核心特征）
- 按 ISO 14644-1 标准，洁净室洁净等级分为 ISO 1 级～ISO 9 级（数字越小，洁净度越高），核心指标是单位体积空气中的颗粒物数量（如 ISO 5 级对应每立方米≥0.5μm 的颗粒物≤3520 个，相当于传统百级洁净度）。
- 生物洁净室（如无菌室、PCR 实验室）额外控制微生物浓度，要求沉降菌、浮游菌数量符合行业标准（如 GMP 车间要求沉降菌≤1 个 / 皿・0.5h）。
- 依赖初、中、高三级空气过滤系统，末端高效 / 超高效过滤器（HEPA/ULPA）是实现洁净度的核心。
2. 精准的环境参数调控
- 温湿度控制：根据行业需求设定，如电子行业通常温度 20-24℃、湿度 45%-60%（防静电）；制药行业温度 18-26℃、湿度 45%-65%（保障药品稳定性）。
- 压差控制：保持洁净室相对正压（防止外部污染空气渗入），不同洁净等级区域之间也需维持压差梯度（如高洁净区向低洁净区保持 5-10Pa 压差）；部分产尘车间（如粉体加工）需保持负压，避免污染物扩散。
- 气流组织控制：常见垂直层流（气流从上到下均匀覆盖，适用于高洁净等级区域，如 ISO 1-5 级）和水平层流（气流从一侧流向另一侧，适用于中等洁净等级区域），或乱流（适用于 ISO 6-9 级，通过多次换气稀释污染物）。
3. 特殊的结构与材料设计
- 围护结构：墙体、天花板、地面采用光滑、无缝隙、易清洁、不产尘的材料，如彩钢板、环氧树脂地坪、钢化玻璃，避免积尘和滋生微生物。
- 密封处理：门窗、管线穿墙处做密封处理，防止缝隙漏风；地面做防静电处理，满足电子、精密制造等行业需求。
- 专用配套设施：配备风淋室 / 货淋室（人员 / 货物净化）、传递窗（小件物料传递）、洁净工作台（局部高洁净操作）等辅助设备，形成完整的污染防控体系。
4. 完善的操作与管理规范（软件支撑）
- 人员需穿戴专用洁净服（连体服、口罩、手套、鞋套），遵循严格的更衣流程，避免带入污染物；
- 设备、物料需经净化处理后进入洁净室；
- 定期对洁净度、温湿度、压差等参数监测记录，过滤器按周期更换，确保环境稳定可控。
5. 行业适配性强，细分场景针对性明确
- 不同行业的洁净室侧重点不同：电子行业侧重颗粒物控制（如芯片制造需 ISO 1-3 级）；制药、医疗行业侧重微生物控制 + 颗粒物控制（需符合 GMP 规范）；生物实验室（如 PCR、细胞培养）侧重无菌环境 + 交叉污染防控。
